Envío a todo Costa Rica por solo ₡1490 

Enviar a
Costa Rica
0

Mi Cuenta

  • argentina
  • chile
  • colombia
  • españa
  • méxico
  • perú
  • estados unidos
  • internacional

menú

Selecciona tu país

América

Europa

Resto del mundo

portada Das Kooperationsprinzip im Vorfeld der Arzneimittelzulassung: Zum National und Europarechtlichen Rahmen des Zusammenwirkens von Potentiellen. Hochschulschriften Recht) (en Alemán)
Formato
Libro Físico
Editorial
Autor
Idioma
Alemán
N° páginas
232
Encuadernación
Tapa Blanda
ISBN13
9783631516157

Das Kooperationsprinzip im Vorfeld der Arzneimittelzulassung: Zum National und Europarechtlichen Rahmen des Zusammenwirkens von Potentiellen. Hochschulschriften Recht) (en Alemán)

Ingo Schneider (Autor) · Peter Lang · Tapa Blanda

Das Kooperationsprinzip im Vorfeld der Arzneimittelzulassung: Zum National und Europarechtlichen Rahmen des Zusammenwirkens von Potentiellen. Hochschulschriften Recht) (en Alemán) - Ingo Schneider

Libro Nuevo Importado
Envío: 22 a 27 días háb.
₡ 56.806
Costos de importación y 13% IVA incluídos en el precio ✅
Libro Nuevo

Quedan 10 unidades

₡ 56.806
Llega entre el 15 Sep y el 24 Sep a Costa Rica. Seleccionar ubicación

Elige la lista en la que quieres agregar tu producto o crea una nueva lista

Ir a Mis Listas
Calcula el costo de envío

Reseña del libro "Das Kooperationsprinzip im Vorfeld der Arzneimittelzulassung: Zum National und Europarechtlichen Rahmen des Zusammenwirkens von Potentiellen. Hochschulschriften Recht) (en Alemán)"

Das Arzneimittelzulassungsrecht ist insbesondere dadurch gekennzeichnet, dass die Zulassungsbehörden anhand von unbestimmten Rechtsbegriffen, die auf au errechtliche Wissenschaftsma stäbe verweisen, Risikoentscheidungen zu treffen haben. Das Eigentümliche an dem Zulassungsverfahren ist, dass die Zulassungsvorschriften erst dann einen Kontakt zwischen Behörde und Antragsteller vorsehen, wenn dieser für das Arzneimittel einen Zulassungsantrag stellt. Zu diesem Zeitpunkt hat der Antragsteller allerdings das Arzneimittel im Wege präklinischer und klinischer Prüfungen vollständig entwickelt. Die geringe Regelungsdichte der Zulassungsvorschriften birgt für den Antragsteller die Gefahr, sein Arzneimittel nicht diesen Voraussetzungen entsprechend entwickelt zu haben. Vor diesem Hintergrund untersucht die Arbeit, ob und wie die Zulassungsvoraussetzungen des 25 Abs. 2 S. 1 Nr. 2 und 4 AMG vor Aufnahme der klinischen Prüfung der Phase III konkretisiert werden. Die Untersuchung unterscheidet zwischen abstrakt-generellen Konkretisierungen z.B. durch Guidelines der ICH und des CPMP und konkret-individuellen Konkretisierungen in Form von Beratungsgesprächen. Die Erörterungen beziehen sich auf das nationale und europäische Arzneimittelzulassungsrecht.

Opiniones del libro

Ver más opiniones de clientes
  • 0% (0)
  • 0% (0)
  • 0% (0)
  • 0% (0)
  • 0% (0)

Preguntas frecuentes sobre el libro

¿El libro es original?

Todos los libros de nuestro catálogo son Originales.

¿En qué Idioma está escrito el libro?

El libro está escrito en Alemán.

¿Cuál es la encuadernación de este libro?

La encuadernación de esta edición es Tapa Blanda.

Preguntas y respuestas sobre el libro

¿Tienes una pregunta sobre el libro? Inicia sesión para poder agregar tu propia pregunta.

Opiniones sobre Buscalibre

Ver más opiniones de clientes